【药品名称】通用名称：甲磺酸培氟沙星乳膏

        商品名称：妙扶宁

        英文名称：Pefloxacin Mesylate Cream

        汉语拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Ruangao

【成份】本品主要成份为甲磺酸培氟沙星。 化学名称:1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-(N-4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。 化学结构式: 分子式:C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O 分子量:429.47

【性状】本品为乳白色软膏。

【适应症】用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病，如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

【用法用量】外用。涂患处，一日2～3次。

【不良反应】少数患者可有局部刺激反应，如微红等。个别患者可能有局部过敏反应。

【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏患者禁用。

【注意事项】1.严重肾功能不全者慎用。 2.使用本品者不宜受阳光或紫外线的照射。 3.使用中若出现过敏症状应立即停药。

【特殊人群用药】儿童注意事项：小儿慎用。本品一般不用于婴幼儿。妊娠与哺乳期注意事项：动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用。哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】长期大量使用经皮肤局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。

【药理作用】1.药理作用 本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 2.毒理研究： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【规格】10g:75mg(按C17H20FN3O3计)。

【包装规格】复合膜软管包装，10g/支，15g/支/盒。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H10980302。

【说明书修订日期】核准日期：2007年02月08日。

【生产企业】企业名称：湖北广济药业股份有限公司。

        企业简称：湖北广济药业。