【药品名称】通用名称：罗红霉素胶囊

        英文名称：Roxithromycin Capsules

        汉语拼音：LuoHongMeiSuJiaoNang

【成份】本品主要成分为罗红霉素，化学名为9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。

【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。

成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。

儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。5.用药期间定期随访肝功能。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响 不大，但仍需考虑是否中止授乳。老人注意事项：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药理作用】本品为半合成的14元环大环内脂类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】75mg

【包装规格】药用铝塑包装。(1)10粒/盒；(2)10粒/板*2板/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H10970229

【生产企业】企业名称：海南三叶制药厂有限公司