【药品名称】通用名称：酪酸梭菌活菌散

        商品名称：宝乐安

        英文名称：Clostridium butyricum Powder,Live

        汉语拼音：Lao suan suo jun Huo jun San

【成份】本品每袋含酪酸梭菌活菌数不低于7.5×106(6为上标)CFU。辅料为葡萄糖。

【性状】本品为散剂，内容物为白色或灰白色粉末，间有灰黄色色斑。略带特殊气味，味甘甜。

【功能主治】因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。

【用法用量】口服，儿童，一次1袋，一天2－3次，用温开水送服。急性腹泻，疗程3-7天，慢性腹泻，疗程14-21天。

【不良反应】在既往临床研究中，未见与药物相关的不良反应发生。

【禁忌】对微生态制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】1.本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处，溶解时水温不得高于40℃；为避免药粉溶解结块，应先将温开水倒入容器中，再将药粉倒入水中搅拌溶解。2.病史长、症状重的患者可延长用药时间。3.避免与抗菌药物同服。4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】1酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮（痢特灵）、复方新诺明和氟哌酸等敏感，与此类抗菌药同时服用可减弱其疗效，应分开服用（间隔2-3小时）。2如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品为酪酸梭菌活菌（芽孢）制剂，能耐受胃酸进入肠道，分泌肠粘膜再生和修复的重要营养物质酪酸（丁酸），修复受损伤的肠粘膜，消除炎症，营养肠道。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长，抑制痢疾志贺氏菌等肠道有害菌生长，恢复肠道菌群平衡，减少胺、氨、吲哚等肠道毒素的产生及对肠粘膜的毒害，恢复肠免疫功能和正常的生理功能。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用，能抑制IL-8、TNF-α等致炎症因子的过度异常表达，抑制抗结肠抗体IgG的过度表达，降低B淋巴细胞转化率，提高T淋巴细胞转化率，纠正肠免疫紊乱，恢复肠免疫耐受力，消除炎症、溃疡，有效治疗溃疡性结肠炎。同时酪酸梭菌在肠道内产生酶和维生素有益物质，促进营养物质的消化吸收。

【贮藏】在室温干燥处保存。

【规格】每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5x107(7为上标)CFU/克

【包装规格】铝箔复合膜包装。10袋/盒，15袋/盒，21袋/盒，30袋/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字S20040088

【说明书修订日期】2017年2月15日

【生产企业】企业名称：青岛东海药业有限公司