【药品名称】通用名称：盐酸非索非那定片

        商品名称：瑞菲

        英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Tablets

        汉语拼音：Yansuan Feisuofeinading Pian

【成份】本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为±4-[4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]-1-羟基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】适用于缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，

【用法用量】成人、12岁及12岁以上的儿童:口服，一日一次，一次120mg。

肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

【不良反应】季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明，不良反应的发生率，包括思睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。

【禁忌】对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】尚不明确。

【特殊人群用药】儿童注意事项：盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。妊娠与哺乳期注意事项：本品在动物未表现明显的致畸作用，但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。 大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性地下降。 但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。老人注意事项：尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

【药物相互作用】与红霉素和酮康唑的药物相互作用： 同时给予酮康唑和红霉素增加了非索非那定的胃肠吸收。在体内动物研究中也表明除增加吸收之外，酮康唑降低了盐酸非索非那定的胃肠分泌，而红霉素也可能降低胆汁排泄。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药动学无明显影响。药物与抗酸剂的相互作用： 在15分钟内给予120mg盐酸非索非那定（2×60mg胶囊）和含有铝和镁抗酸剂（Maalox）降低了非索非那定AUC的41%和Cmax的43%。盐酸非索非那定不应该与含有铝和镁的抗酸剂差不多时间给予。

【药理作用】药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。

【贮藏】密封保存。有效期：暂定18个月。

【规格】60毫克

【包装规格】铝塑包装，60毫克/片，12片/板/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20040901

【生产企业】企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司

        企业简称：恒瑞医药

        生产地址：连云港市新浦区人民东路145号,连云港经济技术开发区临港产业区东晋路,成都市邛崃市羊安工业园羊纵五线七号,连云港经济技术开发区黄河路38号

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