【药品名称】通用名称：异维A酸凝胶

        商品名称：爱思洁

        英文名称：Isotretinoin Gel

        汉语拼音：YiweiAsuan Ningjiao

【成份】本品主要成分为异维A酸，又称13-顺式维A酸。其化学名称为：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-环已烯-1-基}2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。其结构式为：分子式C20H28O2，分子量为300.44。

【性状】本品为浅黄绿色凝胶，有乙醇的特臭。

【适应症】本品适用于局部寻常痤疮、粉刺的治疗

【用法用量】局部外用，取适量涂于患处，每晚睡前涂1次。

【不良反应】用药部位可能发生红斑、肿胀、脱屑、结痂、色素增加或减退。

【禁忌】1 孕妇禁用。 2 急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。

【注意事项】1.对本品及阿维A酯、异维A酸或其他维生素A衍生物过敏者禁用。 2.皮肤晒伤者慎用。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用于治疗痤疮，起初数周可暂加剧，仍应继续治疗，有的需治疗2-3周才能见效，一般需在6周以上才能达到最大的疗效。 5.本品可能引起严重刺激或脱屑，不宜用于皮肤皱褶处，开始治疗时可隔天用药或每3天用药1次。 6.本品性状发生改变时禁用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】儿童注意事项：对儿童的安全性尚不清楚。口服异维A酸药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。妊娠与哺乳期注意事项：1.目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用本品的安全性。当全身用药时，异维A酸可使人胚胎出现畸形，但在大鼠身上进行的生殖实验结果显示，局部应用剂量为人的60倍的异维A酸凝胶时，对鼠的胚胎没有损害。故建议妊娠期间不要使用此药。2.该凝胶中的异维A酸经皮吸收可以忽略，目前尚不清楚异维Ａ酸是否可分泌至乳汁中，所以在哺乳期间不要使用本药。老人注意事项：肝、肾功能不全者禁用。

【药物相互作用】1 与光敏感药合用有增加光敏性的危险。 2 与肥皂等清洁剂、含脱屑药制剂（如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等）、含乙醇制剂、异维A酸等同用，可加剧皮肤刺激或干燥，因此必须慎用。 3 如正在使用其他药品，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药理作用】本品可促进表皮细胞更新，调节表皮细胞增殖和分化，使角质层细胞松解而容易脱落，有利于去除粉刺，并抑制新的粉刺形成。

【贮藏】密封保存。

【规格】10g:5mg。

【包装规格】30g/盒，30g/盒，每支装10克，每支装15克。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20050538。

【生产企业】企业名称：哈尔滨大中制药有限公司。

        企业简称：哈尔滨大中制药。