【药品名称】通用名称：复方克霉唑乳膏

        商品名称：复方克霉唑软膏(俞列雨

        英文名称：Compound Clotrimazole Cream

        汉语拼音：Fufang Kemeizuo Ruangao

【成份】本品为复方制剂，其主要组分为:克霉唑和尿素。

【性状】本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。

【适应症】适用于治疗白色念珠菌所致的皮肤念珠菌病和外阴阴道炎，由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的体癣、股癣、足癣和糠秕马拉色菌所致的花斑癣，也可用于治疗甲沟炎、须癣和头癣。

【用法用量】1、皮肤感染涂于患处，一日2～3次。2、阴道炎阴道用药，一次0.15g，每晚1次，连续7日。

【不良反应】皮肤外用后偶可发生皮疹、水泡、烧灼感、瘙痒、充血或其他皮肤刺激征象。

【禁忌】对本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】1 动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。 2 避免接触眼睛。 3 本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。 4 应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。

【特殊人群用药】儿童注意事项：小儿外用本品未发现特殊性。妊娠与哺乳期注意事项：1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。 2.哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。老人注意事项：老年患者外用本品未发现特殊性。

【药物相互作用】

【药理作用】克霉唑属吡咯类抗真菌药，对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。克霉唑具广谱抗真菌活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。克霉唑曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。

【贮藏】避光，密闭，在凉暗处保存。

【规格】克霉唑1.5%,尿素15%。

【包装规格】塑料瓶装，每盒20克。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H13020331。

【生产企业】企业名称：唐山集川药业利康制药有限公司。