【药品名称】通用名称：前列地尔注射液

        商品名称：凯时

        英文名称：AlprostadilInjection

        汉语拼音：Qiɑnliedi'erZhusheye

【成份】前列腺素E1。辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。

【性状】本品为白色乳状液体。

【适应症】1.治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。3.动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。4.用于慢性肝炎的辅助治疗。

【用法用量】成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】1.休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。2.注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。3.循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。4.消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。5.精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。6.血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。7.其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿。

【禁忌】以下患者禁用：1.严重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.既往对本制剂有过敏史的患者。1.严重心衰（心功能不全）患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】1.下述患者慎用本品：（1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。（4）间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。3.给药时注意：（1）出现不良反应时，应采取减慢给药速度，停止给药等适当措施。（2）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。（3）不能使用冻结的药品。

【特殊人群用药】儿童注意事项：小儿先天性心脏病患者用药，推荐输注速度为5ng/kg/min。妊娠与哺乳期注意事项：FDA妊娠药物分级：尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。老人注意事项：无特殊提示，请遵医嘱。

【药物相互作用】避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。

【药理作用】1.本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。2.另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。

【贮藏】遮光，0-5℃保存，避免冻结。

【规格】1ml:5μg

【包装规格】无色安瓿，(1)1支/盒；(2)10支/盒。

【有效期】12个月。

【批准文号】国药准字H10980023

【生产企业】企业名称：北京泰德制药股份有限公司