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  • 【聚焦两会】15位医药大咖谈医药

    发布时间:2019年03月17日 16:47:34 来源:振东健康网

    【聚焦两会】15位医药大咖谈医药

    1、丁列明:建议带量采购优先纳入国产创新药

    建议建立国家药品集中采购与国家医保谈判的衔接机制,在采购中优先纳入国产创新药,尤其是优先采购通过国家药品价格谈判并进入国家医保目录的国产创新药,以医保谈判价进行采购,并足额或高比例报销,促进国产创新药尽早惠及中国患者。

    建议进一步优化国家集中采购制度,通过竞标确定合理的中标价,采取多品种中标的模式。


    2、杜振新:严控辅助用药,推进科学用药

    建议国家推进合理用药、规范用药、科学用药。并从如下几个方面着手:一是加强临床路径管理,科学设计临床路径;二是继续推进按病种付费,扩大按病种付费范围;三是建立相应数据库,通过大数据追踪分析某些用药金额特别大的产品和医保药物的使用状况和效果;四是发挥医保作用,严格限制使用辅助用药;五是对于成分复杂、不良反应大、疗效不确切的辅助药物,直接从医保目录中和基本药物目录中删除。


    3、胡季强:建立协调机制,推动中医药事业发展

    胡季强在《关于在国务院层面建立协调机制推动中医药事业发展的建议》中提到如下六条建议:

    (1)在国务院层面建立协调机制,在“一法一纲二规划”的大框架下,提出“中医药传承发展顶层设计”,合理调配涉及中医药全产业链管理的部门职能,最大限度减少“九龙治水”带来的监管空档和低效,提高监管的协调性和科学性。

    (2)要督促国家中医药局履行主管中医药工作的法定职责。

    (3)督促卫健委、中医药局真正落实“中西医并重”的国家大政,充分认识中医药的临床价值,推进中医药临床路径制定工作,加强合理用药管理,纠正粗暴对待中药的做法。

    (4)督促国家药监局尽快研究制定符合中医药特点的中药审评审批体系,把制订《中药注册管理办法》纳入修法计划,启动中药上市后再评价工作。

    (5)要督促市场监管局牵头,协调农业农村部、商务部、自然资源部、工信部、林业和草原局、药监局、中医药局、卫健委等部门开展“中药材生产流通使用整顿”工作,形成长效机制,切实从源头上保障中药的质量安全和疗效。

    (6)将3月17日定为中医药节。


    4、肖伟:建议尽快推动中药新药注册改革

    建议国家药品监督管理局尽快研究制定符合国家中医药传承创新发展战略需求的系列中药审评审批改革制度和办法。

    建议从主要疗效指标、症状改善、减少复发、增效减毒、治疗成本等多方面综合考量中药“优势性”,而不是单纯从“优效性”来进行中药新药的临床价值评价。

    尽快论证和制订出一批中医药优势病种目录,制订政策,重点扶持,比如优先审评、加快审评、减少临床验证病例数等,

    鼓励研发重大疑难疾病、慢性病、老年性疾病、病毒性疾病等中医药优势领域的中药创新药,为中药新药研发指明方向,避免重复研发、低水平研发。

    尽快调整和明确中药新药的分类,进一步提高中药新药的技术要求,明确区分创新的层次和水平。


    5、赵超:呼吁建设国家级产学研一体化脑心同治研究院

    建议国家卫健委建设国家级脑心同治研究院大平台,在中医药脑心同治理论指导下,以防治心脑血管疾病、糖尿病及并发症等慢性病创新和产业化为导向,以浙江中医药大学脑心同治研究院、脑心同治研究中心为基础,国家建成综合优势资源配置、优化技术、条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、整合集成自主创新、衔接紧密的脑心同治研究院大平台。


    6、陈保华:严格标准加快推进仿制药一致性评价

    建议取消对通过一致性评价的仿制药“一品两规”准入限制;

    在药品生产方面,应完善药品生产工艺变更机制;

    对于完善药品关联审评审批制度方面,陈保华建议,第一,国家层面尽快出台配套政策、实施细则和详细操作性指南;第二,在国际市场上,为新登记无文号的原料药通过一定程序和途径,开具资质证明、GMP符合性证明和自由销售证明,为产品出口创造条件;第三,完善监管法律法规体系,落实药企的主体责任和药品监管部门的监管责任;第四,出台扶持政策,切实提高原料药生产质量。


    7、孙飘扬:应建立抗癌药增值税清单动态调整机制

    (1)建议国药监局将《关于抗癌药品增值税政策的通知》发布后获批上市的抗癌药,及时纳入简易征收抗癌药增值税清单,以推进国家抗癌药品增值税政策进一步落实。

    (2)建议国药监局建立简易征收抗癌药增值税清单动态调整机制,每年定期对该抗癌药清单更新一次,让今后国内企业陆续获批上市的抗癌药能及时享受这一政策,造福更多的患者。


    8、冯丹龙:制定统一的药师制度和准入标准

    建议尽快制定并颁布《中华人民共和国药师法》,制定统一的药师制度和准入标准,明确药师的法律地位和责任、权利、义务。

    建议优化药师队伍配置结构,实现城乡之间、区域之间、各类医疗机构之间药师人才配置的基本公平。


    9、于圣臣:多给予普通常规用药政策支持

    建议国家要进行顶层设计,构建一个让医药行业可持续健康发展的政策环境。

    在招标过程中应该给予支持,以鼓励企业积极对常用药进行质量提升;

    对于品种比较多的普通常规用药,建议政府能够多给予政策支持,避免出现短缺药的现象;

    对于一些疗效好、安全可靠的药品,应该考虑在医保方面给予支持。


    详见链接:

    http://mini.eastday.com/a/190317172604540.html


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