【药品名称】通用名称：双唑泰栓

        商品名称：（得立安）

        英文名称：Metronidazole Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories

        汉语拼音：Shuang zuo tai Shuan

【成份】本品为复方制剂，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

【性状】本品为类白色至乳黄色栓剂。

【功能主治】用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【用法用量】阴道给药，睡前洗净双手，取栓剂，除去外包装后，戴上指套，将本品送入阴道深处（后穹窿部），每次1粒，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】1对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。2有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3孕妇禁用。

【注意事项】1本品仅供阴道给药，切忌口服。2使用本品时应避开月经期。3无性生活史的女性应在医师指导下使用。4用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5给药时应洗净双手或戴指套或手套。6用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。7哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。8老年人慎用。9使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。10肝、肾功能不全者慎用。11治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。12使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。13对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。14本品性状发生改变时禁止使用。15请将本品放在儿童不能接触的地方。16如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童应慎用。妊娠与哺乳期注意事项：动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。老人注意事项：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【药物相互作用】1氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。2本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。3长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。4如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【贮藏】遮光，密封，在30°C以下保存。

【规格】复方

【包装规格】7枚/盒(内装医用塑料手指套7枚)，4s/盒，5s/盒，8s/盒

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H10983147

【说明书修订日期】2007年07月06日

【生产企业】企业名称：葫芦岛国帝药业有限责任公司

        企业简称：国帝药业