【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊

        商品名称：法能

        英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules

        汉语拼音：Afaguhuachun Jiaowan

【成份】本品主要成分为：阿法骨化醇。化学名称：（5Z，7E）-9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇。

【性状】本品为红棕色（规格0.25ug）或象牙色（规格1ug）卵圆形不透明软胶囊，胶囊壳前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。

【适应症】1.佝偻病和软骨病。 2.肾性骨病。 3.骨质疏松症。 4.甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】1.骨质疏松症：首剂量0.5μg/天。2.其它指症：首剂量 成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。

【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙、高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。

【禁忌】1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。 2.具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常）时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【特殊人群用药】儿童注意事项：慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇用药的安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形，故孕妇不宜服用本品。哺乳期最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。老人注意事项：一般来说，因高龄者生理机能低下，要仔细调整服用量。

【药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。 服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。 同时服用矿物油(长期)，消胆胺，硫糖铝和抗酸铝制剂时，可能减少阿法骨化醇的吸收。 含镁的抗酸制剂或轻泻荆与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症，因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。 阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时，可能会增加高血钙的危险。 由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物，应避免同时使用药理剂量的维叶素D及其类似物，以免产生可能的加合作用及高血钙症。

【药理作用】本品口服后，在肝脏迅速代谢为1α，25-(OH)2D3，对钙、磷代谢和骨骼生长有重要影响，其药理作用同维生素D。

【贮藏】[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)。

【规格】0.5微克。

【包装规格】0.25ug*20s/盒。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20000066。

【说明书修订日期】2008/8/28 0:00。

【生产企业】企业名称：南通华山药业有限公司。

        企业简称：华山。