【药品名称】通用名称：盐酸左西替利嗪分散片

        商品名称：诺思达

        英文名称：Levocetirizine Dihydrochloride Dispersible Tablets

        汉语拼音：Yansuan Zuoxitiliqin Fensanpian

【成份】本品主要成份为盐酸左西替利嗪，其化学名称为(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

【用法用量】口服。用少量水分散溶解后口服或直接吞服。成人及6岁以上儿童:每日一次，每次一片(5mg)。空腹或餐中或餐后均可服用。

【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【禁忌】1禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。2禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

【注意事项】1.不建议6岁以下儿童使用本品，由于目前可使用的该产品的分散片仍无法允许调整剂量。2.虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。3.对驾驶或操作机器能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机器时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应。

【特殊人群用药】儿童注意事项：2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。左西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳期妇女使用本品。老人注意事项：通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

【药物相互作用】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料，至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。

【药理作用】药理作用本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺的作用，中枢抑制作用较小。毒理研究遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。

【贮藏】密闭保存。有效期:暂定24个月。

【规格】5mg。

【包装规格】铝塑包装，12片/盒。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20061143。

【生产企业】企业名称：鲁南贝特制药有限公司。

        企业简称：鲁南贝特制药。