【药品名称】通用名称：醋酸泼尼松龙片

        商品名称：信谊

        英文名称：Prednisolone Acetate Tablets

        汉语拼音：Cusuan Ponisonglong Pian

【成份】本品主要成分及其化学名：本品主要成分为醋酸泼尼松龙。其化学名为：11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。其结构式为：分子式：C23H30O6分子量：402.49。

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于过敏性与自身免疫性炎症疾病，胶原性疾病。如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼瘡、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、无疱疮神经性皮炎、类湿疹等。

【用法用量】口服用于治疗过敏性、自身免疫性炎症性疾病，成人开始一日15-40mg（根据病情），需要时可用到60mg或一日05-1mg/kg,发热患者分3次服用，体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后逐渐减量，维持量5-10mg，视病情而定。小儿开始用量一日1mg/kg。

【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类 1长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合症面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔。

【禁忌】对本品及甾体激素类药物过敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情况下应权衡利弊使用，注意病情恶化的可能：严重的精神病（过去或现在）和癫痫，活动性消化性溃疡病，新近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，肾上腺皮质机能亢进症，高血压，糖尿病，孕妇，抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。

【注意事项】1.诱发感染：在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量、停药。 2.对诊断的干扰：（1）糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。（2）对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降。 

【特殊人群用药】儿童注意事项：小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重。妊娠与哺乳期注意事项：1.妊娠期用药：糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。2.哺乳期用药：由于糖皮质激素可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可能避免使用。老人注意事项：老年患者用糖皮质激素易发生高血压、糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。

【药物相互作用】1 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。2 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。3 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。4 与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。5 与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。6 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。7 与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。8 甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。9 与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。10 与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。11 与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。12 与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。13 与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。14 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。15 可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。16 与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。17 与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。

【药理作用】本品为肾上腺皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。1 抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。2 免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。3 抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】5mg。

【包装规格】塑料瓶装，每瓶装100片。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H31020771。

【生产企业】企业名称：上海信谊药厂有限公司。

        企业简称：信谊。

        生产地址：上海市浦东新区新金桥路 905 号。

        联系电话：021-58995818 如有问题可与生产企业联系。