【药品名称】通用名称：达那唑胶囊

        英文名称：Danazol Capsules

        汉语拼音：Danazuo Jiaonang

【成份】本品主要成分及其化学名：本品主要成分为达那唑。其化学名为：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2，3-d]异口恶唑-17β-醇。其分子式：C22H37NO2，分子量：337.46。

【性状】本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

【适应症】用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。

【用法用量】口服成人常用量：1.子宫内膜异位症，一日量400-800mg，分次服用，连服3-6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程(在肝功正常情况下)；2.纤维囊性乳腺病，于月经开始后第一天服药，一次50-200mg，每日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药；3.遗传性血管性水肿，开始一次200mg，每日2-3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1-3个月或更长一段的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。

【不良反应】1.较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。 2.较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。 3.罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。4.以下反应如果持续出现需引起注意(1)由于雌激素效能低下，可使妇女有阴道灼热﹑干枯及瘙痒，或阴道出血。(2)可出现皮肤发红﹑情绪或精神状态的改变﹑神经质或多汗。(3)有时可出现肌痉挛性疼痛，属于肌肉中毒症状。

【禁忌】血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。

【注意事项】1.癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。2.治疗期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3-4月检查一次，特别是青年患者。3.女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。4.服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。5.使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。6.出现男性化症状，应停止治疗。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠，理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应，哺乳期妇女不能服用。老人注意事项：一般老年患者生理机能低下，应减量服用（如一日 100mg-200mg）。

【药物相互作用】1.与胰岛素同用时，容易产生耐药性。2.与华法林并用时抗凝增效，容易发生出血。

【药理作用】1.是促性腺激素抑制药，可以抑制垂体-卵巢轴。2.由于抑制了垂体促性腺激素，故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。3.能直接抑制卵巢的甾体激素的生成，作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位，有抑制雌激素的效能，使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动，导致不排卵及闭经，可持续达6-8个月之久。4.治疗纤维性乳腺病，可使结节消失，减轻疼痛和触痛，可能发生月经失调或闭经。5.治疗遗传性血管性水肿时，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，导致补体系统的C4血清内的浓度升高。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】0.2克

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20023116

【说明书修订日期】核准日期：2006年11月17日

【生产企业】企业名称：江苏联环药业股份有限公司

        企业简称：联环药业

        生产地址：江苏省扬州市文峰路21号

        联系电话：0514-87811291 如有问题可与生产企业联系