【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

        商品名称：圣特

        英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets

        汉语拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Pian

【成份】化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】1本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

【用法用量】糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g，每日二次,餐前服用。约一周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次0.25g，逐渐加至每日1.8g，分次服用。儿童患者的起始剂量一般为0.25g，每天二次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高剂量可为每天1.13g，分次服用。

【不良反应】1、胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2、有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】下列情况应禁用：1、2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2、酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3、糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4、静脉肾盂造影或动脉造影前。5、严重心、肺病患者。

【注意事项】1、Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2、用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4、进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5、与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：禁用。老人注意事项：老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【药物相互作用】1、本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2、可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3、本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4、本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5、西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药理作用】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：1增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；3抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；5抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

【贮藏】密闭保存。

【规格】500mg。

【包装规格】0.5g*30s/盒，0.5g*45s/盒，0.5g*60s/瓶。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20044070。

【生产企业】企业名称：贵州圣济堂制药有限公司。

        企业简称：圣济堂。