【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍片

        商品名称：天安堂

        英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets

        汉语拼音：yan suan er jia shuang gua pian

【成份】250mg盐酸二甲双胍+1.25mg格列本脲。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【功能主治】用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人；可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人的二线用药。

【用法用量】请在医生的指导下用药.对初次治疗患者：

成人：初如剂量为每次一片，每天一至二次，餐时服用；或遵医嘱。

儿童：使用及服用剂量必须由医生决定。

对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者：

成人：初始量剂为每次二片，每天二次，早晚饭服用；或遵医嘱。

儿童：使用及服用剂量必须由医院决定。

【不良反应】1、常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2、有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】下列情况应禁用: 1、II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)，肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3、静脉肾盂造影或动脉造影前。 4、酗酒者。 5、严重心、肺病患者。 6、维生素B12、叶酸和铁缺的患者。 7、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】1、I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 2、用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3、与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【特殊人群用药】儿童注意事项：10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。妊娠与哺乳期注意事项：不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。老人注意事项：65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】1、与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 2、本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。 3、西咪替丁可增加本品的生物利用度，并减少其肾脏清除率，故应减少本品剂量。 4、本品与磺酰脲类合用，可引起低血糖。

【药理作用】本品的作用机制尚不清楚，并不刺激胰岛素分泌，但确需要体内胰岛素存在时发挥降血糖作用。可能的作用机制包括： 1、延缓胃肠道对葡萄糖的吸收； 2、增加组织对胰岛素的敏感性； 3、抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。本品通常不降低非糖尿病受试者的血中葡萄糖浓度。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】0.25g

【包装规格】0.25g*48s

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H11021518

【说明书修订日期】2010年10月01日

【生产企业】企业名称：北京京丰制药集团有限公司

        生产地址：北京市丰台区科学城航丰路8号（园区）