【药品名称】通用名称：马来酸曲美布汀片

        商品名称：舒丽启能

        英文名称：Trimebutine Maleate Tablets

        汉语拼音：Malaisuanqumeibuting Pian

【成份】本品主要成份为马来酸曲美布汀。

【性状】外观为白色结晶或结晶性粉末，无嗅、苦味。极易溶于甲酸，易溶于冰醋酸和氯仿，可溶于甲醇和乙腈，难溶于水。

【适应症】用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

【不良反应】偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等，发生率约为0.4%。

【禁忌】对马来酸曲美布汀过敏者禁用。

【注意事项】出现皮疹患者应停药观察。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇、哺乳期的妇女慎用。老人注意事项：通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】1、对消化道平滑肌的双向调节作用：本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。对有消化系统疾病的患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg本品后，发现可调节胃部运动机能亢进肌群的运动，使胃的不规则运动趋于规律化。人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平；2、胃肠止痛作用：本品亦可通过激活外周、K阿片受体，释放胃肠肽如胃动素、肠血管活性肽及胃泌素等的释放，从而抑制内脏的神经反射，阻断胃肠道传入神经，减少周围有害刺激对中枢的作用，提高病理生理条件下的内脏痛觉阈值，减轻腹痛症状；3、末梢性镇吐作用：动物实验发现本品对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

【贮藏】室温保存。

【规格】0.1g。

【包装规格】铝塑泡包装，每盒20片。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20030290。

【说明书修订日期】核准日期：2006年11月17日 修改日期：2007年04月17日。

【生产企业】企业名称：天津田边制药有限公司。