血糖仪(稳豪)
别名:
医疗器械
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生产企业:强生(中国)医疗器材有限公司
药品信息仅供参考,用药谨遵医嘱
- 基本信息
- 详细说明书
血糖仪(稳豪)
医疗器械
产品由血糖仪、采血笔组成。1.准确度:血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L,允许偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差≤±20%。2.重复性:血糖仪对试纸的重复检测结果应符合:SD小于7mg/dl(在20mg/dL~140mg/dL时);CV≤3%(在141mg/Dl~600mg/dL时)。3. 回收率:对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内
产品与稳豪型血糖试纸配合使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度,适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测,也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果,本产品不用于血清或血浆血糖检测,不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测
沪食药监械(准)字2010第2400914号
强生(中国)医疗器材有限公司
【药品名称】通用名称:血糖仪
商品名称:稳豪
汉语拼音:XieTangYi
【成份】产品由血糖仪、采血笔组成。1、准确度:血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L,允许偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差≤±20%。2、重复性:血糖仪对试纸的重复检测结果应符合:SD小于7mg/dl(在20mg/dL~140mg/dL时);CV≤3%(在141mg/Dl~600mg/dL时)。3、回收率:对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内。
【适应症】产品与稳豪型血糖试纸配合使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度,适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测,也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果,本产品不用于血清或血浆血糖检测,不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。
【注意事项】1、不要用碘酒或者碘伏消毒。2、消毒时用酒精或用温水洗干净手,但必须要完全干燥后,方可采血。3、确定试纸插到最底,用力插试纸的时候,注意不要损坏或折弯试纸。取出试纸后要立既盖好瓶盖。4、将检测试纸插入仪器后,一定要在3分钟内完成操作过程。超过3分钟,仪器将自动关机,不能进行检测,必须将试纸拔出再重新插入仪器,此时重新开始3分钟的检测状态计时。5、注意观察不同患者的血液流动性,一定要保证足够的吸血量。6、采血中不要过度挤压创口。7、每次检测前,请确保血糖仪显示的数值与试纸筒。
【规格】稳豪倍优型(ONETOUCH? UltraVueTM)。
【批准文号】沪食药监械(准)字2010第2400914号。
【生产企业】企业名称:强生(中国)医疗器材有限公司。
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