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艾科血糖测试系统(灵睿)
别名：
医疗器械
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生产企业：艾康生物技术(杭州)有限公司
药品信息仅供参考，用药谨遵医嘱
- 基本信息
- 详细说明书
艾科血糖测试系统(灵睿)
医疗器械
产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)
产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据
浙食药监械(准)字2011第2400125号
艾康生物技术(杭州)有限公司
【药品名称】通用名称：艾科血糖测试系统
商品名称：灵睿
汉语拼音：AiKeXieTangCeShiJiTong
【成份】产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求。
【适应症】产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。
【注意事项】1、请勿让阳光长时间直接照射试条。2、请勿折叠或重物压试条。3、请将试条保存在儿童不能接触到的地方。4、请勿用碘酒消毒。
【规格】艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿、艾科.EZIII、艾科.精点、艾科.乐舒。
【批准文号】浙食药监械(准)字2011第2400125号
【生产企业】企业名称：艾康生物技术(杭州)有限公司。
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