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早早孕检测试纸（胶体金法）
别名：
医疗器械
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生产企业：武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
药品信息仅供参考，用药谨遵医嘱
- 基本信息
- 详细说明书
药品名称:
早早孕检测试纸（胶体金法）
药品类型:
医疗器械
适应症:
主要成分:
产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。
功能主治:
供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。
用法用量:
批准文号:
鄂食药监械(准)字2013第2401333号
生产企业:
武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
【药品名称】通用名称：早早孕检测试纸（胶体金法）
汉语拼音：ZaoZaoYunJian CeShiZhi（JiaoTiJinFa）
【成份】检测速度：检测时间应≤5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。
【适应症】供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。
【规格】1人份/袋/盒；1人份/袋，100袋/盒。
【批准文号】鄂食药监械(准)字2013第2401333号
【生产企业】企业名称：武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
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