【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷片

        商品名称：帅能

        英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets

        汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Pian

【成份】本品为复方制剂，其组分为每片含有甘草酸苷25mg（以甘草酸单铵计25.52mg），甘氨酸25mg，甲硫氨酸25mg。

【性状】本品为类白色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

【用法用量】成人通常每次2-3片，小儿每次1片，1日3次，饭后服用。可依年龄、症状适当增减。

【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。 重要不良反应 假性醛固酮症(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。 另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

【禁忌】(以下患者不宜给药) 1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

【注意事项】1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。2.一般注意事项：由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

【特殊人群用药】儿童注意事项：小儿1次1片，1日3次饭后口服。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。老人注意事项：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

【药物相互作用】合并用药时需注意。

【药理作用】1.抗炎症作用。1.1.抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应 (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。1.2.对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2 ( phospholipase A2) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase) 结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。2.免疫调节作用 甘草酸苷在体外实验 (in vitro) 具有以下免疫调节作用：2.1.对T细胞活化的调节作用;2.2.对Y干扰素的诱导作用;2.3.活化NK细胞作用; 2.4.促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。4.肝细胞增殖促进作用 甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 发痘阻止实验中，有阻止发痘作用;在体外实验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

【贮藏】室温保存。

【规格】每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

【包装规格】药品包装用PTP铝箔，药用PVC硬片泡罩包装，10片/板、30片/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20073723

【说明书修订日期】核准日期：2007年12月13日

【生产企业】企业名称：乐普药业股份有限公司

        企业简称：乐普药业