【药品名称】通用名称：马来酸曲美布汀片

        商品名称：双迪

        英文名称：Trimebutine  Maleate Tablets

        汉语拼音：Malaisuan  Qumeibuting Pian

【成份】本品主要成份为马来酸曲美布汀化学名为-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯马来酸盐。

【性状】本品为白色薄膜包衣片。

【适应症】胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

【不良反应】偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、谷－草转氨酶（ GOT ）、谷－丙转氨酶（ GPT ）升高等，发生率约为 0.4% 。

【禁忌】对马来酸曲美布汀过敏者禁用。

【注意事项】出现皮疹患者应停药观察。

【特殊人群用药】儿童注意事项：安全性问题尚未确立，必要时慎用。妊娠与哺乳期注意事项：安全性问题尚未明确，必要时慎用。老人注意事项：通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】1 胃运动调节作用 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入 10 -5 g/ml 本品可使其自律运动的振幅减小。此外：还可以增加同一标本在 28 ℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射 3mg/kg 本品后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。 对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射 1mg/kg 本品后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动； 2 对消化道系统推进性运动诱发作用 人空肠内 4 ～ 6mg/kg 用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动； 3 对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服 200mg 本品后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制； 4 肠运动调节作用 对离体豚鼠结肠标本的实验，在 10 -5 g /ml 时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。 对过敏性肠炎综合症的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用 300mg本品能够得到抑制。 对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者， 50mg 静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。 5 食管下端括约压（ LESP ）的调节作用 对麻醉狗的食管下端括约压实验表明： 0.6mg/kg 静脉给药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升； 6 对消化道平滑肌的直接作用 对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有对消化道平滑肌的直接作用。 对离体豚鼠回肠的实验发现，本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用； 7 末梢性镇吐作用 对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射 3mg/kg 或口服 60mg/kg 本品后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

【贮藏】密闭，室温干燥处保存。

【规格】0.1g

【包装规格】0.1g*24s/盒，0.1g*12s/盒

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H20010696

【说明书修订日期】核准日期：2006年08月08日

【生产企业】企业名称：山西三裕制药有限公司

        企业简称：山西三裕制药