【药品名称】通用名称：利塞膦酸钠片

        商品名称：积华固松

        英文名称：Riserdronate Sodium Tablets

        汉语拼音：li sai lin suan na pian

【成份】利塞膦酸钠

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【功能主治】本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

【用法用量】口服用药，需至少餐前30分钟直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次，一次5mg（一片）。

【不良反应】1、消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

【禁忌】以下患者禁用。1、已知对本品过敏者；2、低钙血症患者；3、30分钟内难以坚持站立或端坐位者。

【注意事项】1、服药后2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2、不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。3、重度肾功能损害者慎用本品。4、饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。5、勿嚼碎或吸吮本品。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童用药的安全有效性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇用药的安全有效性尚未确立，除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时，才在妊娠期使用本品。本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。老人注意事项：临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具有高敏性。

【药物相互作用】没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢，也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。钙剂/抗酸剂本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服，会影响本品的吸收。激素替代治疗如运用得当，本品可与激素联合使用。阿司匹林/非甾体抗炎药在5700名病人参加的本品III期临床试验中，31%病人服用阿司匹林，其中24%为规律服用，48%的病人服用了非甾体类抗炎药，其中21%为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中，上消化道不良反应的发生率，本品组（24.5%）与安慰剂组（24.8％）相似。 H2－受体阻滞剂和质子泵抑制剂 在上述同一试验中，21％病人服用H2－受体阻滞剂和质子泵抑制剂，这些病人中，上消化道副反应的发生率，本品组与安慰剂组相似。 

【药理作用】药理作用利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合，具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平，本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上，但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定，发现本品可减少骨转换（活化频率，即骨组织重构部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。动物试验提示，本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞，抑制骨吸收。

【贮藏】密封保存。有效期暂定24个月。

【规格】5mg

【包装规格】热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装，每板6片，每盒2板，5mg*7s*2板/盒

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20080119

【说明书修订日期】核准日期：2008年04月25日

【生产企业】企业名称：昆明积大制药股份有限公司