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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸
医疗器械
详情见说明书
本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的辅助诊断。
粤食药监械(准)字2012第2400630号
润和生物医药科技(汕头)有限公司
【药品名称】通用名称:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
商品名称:大卫
汉语拼音:Ren Rong Mao Mo Cu Xing Xian Ji Su(HCG)Jian Ce Shi Zhi(Jiao Ti Jin Fa)
【成份】由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。
【功能主治】本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的辅助诊断。
【注意事项】1、 本试剂仅用于在体外检测尿液中HCG。进行检测期间不要触摸反应装置。 2、 试纸只能使用一次,勿使用过期、包装有破损、阳性对照线缺失的试纸。 3、 拆封后请立即使用。 4、 子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。 5、 严格按照说明书操作,检测结果为阴性时不能确诊为未怀孕,应过两天后再次检查。 6、 本试剂检测结果仅供参考,临床诊断应由医生综合其它临床症状及其他实验室指标后进行确诊。
【规格】试条(RH-HCG-S),试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02)
【批准文号】粤食药监械(准)字2012第2400630号
【生产企业】企业名称:润和生物医药科技(汕头)有限公司
生产地址:汕头市大学路荣升科技园内 体外诊断试剂(甲胎蛋白(AFP)胶体金)。
联系电话:0754-82537812 如有问题可与生产企业联系
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