【药品名称】通用名称：秋水仙碱片

        英文名称：Colchicine Tablets

        汉语拼音：Qiushuixianjian Pian

【成份】本品主要成分秋水仙碱，为一种生物碱。

【性状】本品为白色片。

【适应症】治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

【用法用量】口服急性期：成人常用量为每1～2小时服0.5～1mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为3～5mg，24小时内不宜超过6mg，停服72小时后一日量为0.5～1.5mg，分次服用，共7天。预防：一日0.5～1.0mg，分次服用，但疗程酌定，如出现不良反应应随时停药。

【不良反应】与剂量大小有明显相关性，口服较静脉注射安全性高。1、胃肠道症状：腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应，发生率可达80%，严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。2、肌肉、周围神经病变：有近端肌无力和（或）血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变，表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见，往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。3、骨髓抑制：出现血小板减少，中性细胞下降，甚至再生障碍性贫血，有时可危及生命。

【禁忌】对骨髓增生低下，及肾和肝功能不全者禁用。

【注意事项】1、如发生呕吐、腹泻等反应，应减小用量，严重者应立即停药；2、骨髓造血功能不全，严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用；3、用药期间应定期检查血象及肝、肾功能；4、另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠；5、本品可致畸胎，孕妇及哺乳期妇女禁用；6、对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关，当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒，肝功能不良时解毒能力下降，亦易促使毒性加重。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：本品可致畸胎，孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关，当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒，肝功能不良时解毒能力下降，亦易促使毒性加重。

【药物相互作用】1、本品可导致可逆性的维生素B12吸收不良；2、本品可使中枢神经系统抑制药增效，拟交感神经药的反应性加强。

【药理作用】秋水仙碱通过：1 和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能，包括抑制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用；2 抑制磷脂酶A2，减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯；3 抑制局部细胞产生白介素-6等，从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄，因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12～24小时起效，90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失。急性毒性试验结果：大鼠静脉注射LD50为1.6mg/kg；小鼠静脉注射LD50为4.13mg/kg。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】0.5毫克。

【包装规格】0.5mg*100片/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H53021389。

【说明书修订日期】核准日期：2007年02月01日。

【生产企业】企业名称：昆药集团股份有限公司。