【药品名称】通用名称：对氨基水杨酸异烟肼片

        商品名称：核清

        英文名称：Isoniazid Aminosalicylate Tablets

        汉语拼音：Dui anjishuiyangsuan Yiyanjing Pian

【成份】对氨基水杨酸异烟肼

【性状】本品为薄膜衣片。

【功能主治】与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

【用法用量】口服。治疗、与其他抗结核药合用，成人：一日按体重10～20mg/kg，、小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg/kg，、顿服。预防、一日按体重10～15mg/kg，顿服。

【不良反应】偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

【禁忌】1、精神病及癫痫患者禁用。2、严重肝功能障碍患者禁用。

【注意事项】1、力克菲蒺(对氨基水杨酸异烟肼片)至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。2、孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。3、用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。4、如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。5、同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。6、抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。7、力克菲蒺(对氨基水杨酸异烟肼片)可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。孕妇及哺乳期妇女用药慎用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女用药慎用。老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】本品为异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolic、acid)的合成而使细胞壁破裂。PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此，本品可在血液中维持较高、较久的INH浓度，并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现，12小时INH血浓度仅有0.03mg/L，本品仍有2.6mg/L，14小时INH血浓度已为0，本品仍高达2mg/L，为MIC的2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用，同时也延迟了细菌耐药性的产生。临床证实，在与其他抗结核药联合治疗中，本品的抗结核疗效显著优于INH;而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞少等不良反应发生率显著低于INH。动物试验表明，对人工感染的小白·鼠，本晶抗结核效力约为INH的5倍，本晶每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】0.1g

【包装规格】50片/瓶/盒，200盒/箱

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H44024762

【生产企业】企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂