【药品名称】通用名称：噻托溴铵粉吸入剂

        商品名称：思力华+呼吸道营养组合方案

        拼音全码：SaiTuoXiuAnFenXiRuJi

【主要成份】噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：本品主要成份为噻托溴铵。康百力鲛鲨烯胶囊：鲛鲨烯。

【性 状】 噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【功能主治】噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。康百力鲛鲨烯胶囊：耐缺氧。

【规格型号】18μg*10s+500mg*100s

【用法用量】噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必须进行密切监控。详见内包装说明书。康百力鲛鲨烯胶囊：每日1-3粒。

【不良反应】噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：口干、咽干、恶心、声音嘶哑、头晕、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、便秘、尿潴留、血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒等症状。

【禁 忌】噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。

【注意事项】噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：1.噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。2.在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。3.与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。4.吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。5.与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。6.胶囊应该密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。7.患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。8.口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。9.噻托溴铵的使用不得超过一天一次。10.本胶囊仅供吸入，不能口服。11.未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。康百力鲛鲨烯胶囊：本品不能替代药品。

【特殊人群用药】儿童注意事项：噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。孕妇及哺乳期妇女用药：噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物实验研究显示出与母体相关的生殖毒性。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。老年人注意事项：噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。

【药物相互作用】噻托溴铵粉吸入剂(思力华)：尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用。

【贮 藏】保存于25℃以下。

【有 效 期】24个月

【批准文号】国药准字H20140933

【生产企业】Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)