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聚乙二醇4000散(福松)

别名:

处方药

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生产企业:Beaufour Ipsen Industrie(法国)

药品信息仅供参考,用药谨遵医嘱

  • 基本信息
  • 详细说明书
药品名称:

聚乙二醇4000散(福松)

药品类型:

处方药

适应症:

便秘

主要成分:

本品主要成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为糖精钠和果味香精,果味香精每袋含山梨醇1.8mg,二氧化硫2.4μg。

功能主治:

成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过3个月。

用法用量:

适用于成年人.每次1袋,每天1-2次,或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松后24-48小时显效。每日剂量可根据患者情况增减。

批准文号:

H20171247(原H20130145)

生产企业:

Beaufour Ipsen Industrie(法国)

【药品名称】通用名称:聚乙二醇4000散

        商品名称:聚乙二醇4000散(福松)

        英文名称:Macrogol4000Powder

        拼音全码:JuYiErChun4000San

【主要成份】本品主要成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为糖精钠和果味香精,果味香精每袋含山梨醇1.8mg,二氧化硫2.4μg。

【性状】本品为白色粉末,带有柑桔香味。

【功能主治】成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过3个月。

【规格型号】10g*10袋

【用法用量】适用于成年人.每次1袋,每天1-2次,或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松后24-48小时显效。每日剂量可根据患者情况增减。

【不良反应】1.当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。2.对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。3.罕有过敏性反应,如皮疹,荨麻疹和水肿。

【禁忌】本品在以下情况禁用:1.小肠或结肠疾病患者禁用,如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎、克隆氏病),肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。2.未诊断明确的腹痛症状。3.已知对聚乙二醇或本品的其它成份过敏。4.因本品含有山梨糖醇,果糖不耐受患儿禁用。

【注意事项】由于该药主要成分是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹,荨麻疹,水肿),特立报道有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用该药。福松既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】儿童用药:尚无儿童使用本品的安全性研究资料。老年患者用药:关于老年患者和水电解质平衡,即使在老年患者中,逐例评估分析也束发现任何临床相关异常。孕妇及哺乳期妇女用药:1.动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理方面的原因,目前尚无孕妇使用福松的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用聚乙二醇40002.口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用福松。

【药物相互作用】在对尢鼠进行的可能的药物相互作用的研究中,福松不影响非甾体抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的胃肠吸收。

【药物过量】该药服用过量可引起腹泻,暂时停药或减少剂量后可消失。对运动神经功能障碍的儿童,经鼻胃管给予大量聚乙二醇和电解质,有气管吸入的危险。

【药理毒理】大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。

【药代动力学】药代资料证实聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。

【贮藏】30℃以下密闭保存。

【包装】10袋/盒

【有效期】60月

【批准文号】H20171247(原H20130145)

【生产企业】BeaufourIpsenIndustrie(法国)

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