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快速秀早早孕(HCG)检测…
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医疗器械
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生产企业:润和生物医药科技(汕头)有限公司
药品信息仅供参考,用药谨遵医嘱
- 基本信息
- 详细说明书
快速秀早早孕(HCG)检测试盒
医疗器械
适用于育龄妇女早期妊娠检测。
粤食药监械(准)字2012第2400630号
润和生物医药科技(汕头)有限公司
【产品名称】快速秀早早孕(HCG)检测试条
【产品描述】产品组成及主要技术指标:由人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)试纸条、干燥剂等组成。最低检出量为25mIU/mL的HCG样本。
【作用机理】人绒毛膜促性腺激素(HCG)是一种糖蛋白,由胎盘产生。由于分子量较小,可通过肾小球从尿中排出, 所以测定尿中的HCG是诊断妊娠的可靠指标。本产品采用单克隆胶体金生物技术,检测育龄妇女受孕后血清中HCG,判断是否怀孕。
【适应症】适用于育龄妇女早期妊娠检测。
【结果判读】阳性:在试纸条白色显示区上端和下端同时呈现两条红色线(控制线和反应线),提示怀孕。阴性:只在试纸条白色显示区上端呈现一条红色线(控制线)而显示区下端无色线,提示未怀孕。无效:5分钟在试纸条白色显示区上端无控制线出现,提示试纸无效。
【特别提示】1、若检测结果为阳性,则预示可能怀孕了,请到医院确诊;2、未做好怀孕准备的妇女,必须通过B超检查及医生确认后方能进行人工流产手术或药物流产。
【有效期】18个月。
【贮藏】于4-25℃避光保存,不得冻存。
【使用方法】1、取出尿杯,收集尿样。2、撕开铝箔袋,取出试纸条,将试纸标有MAX的一端浸入尿液中。3、一天内任何时候均可测试(晨尿最佳)。5分钟内观察结果。
【注意事项】1、本品为一次性使用。2、请在有效期内使用。3、打开铝箔袋后,请勿将试纸条置于空气中过久,以免受潮。4、该产品的判断结果仅供参考,最终结果应以医院确诊结果为准。5、当 HCG 浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。6、若被测者怀疑有受孕的可能,而尿液测试阴性,可在48-72小时后重新收集陈尿再次 测定。7、子宫肿瘤,葡萄胎更年期病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。8、怀疑子宫异位,异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。9、子宫内膜增生,绒癌,胃癌人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
【生产厂商】润和生物医药科技(汕头)有限公司
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