【药品名称】通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)

商品名称：天海力

英文名称：Nifedipine Sustaimnd Release Tablets

汉语拼音：xiaobendipinghuanshibomoyipian

【成份】主要成分：含硝苯地平。

【性状】性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【适应症】1、高血压（单独或与其它降压药合用）。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

【用法用量】1、空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。2、从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次，一日一次。日服最大剂量不超过120mg。3、硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。4、停药时未观察到“反跳”症状，但是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。5 普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如：普通制剂30mg/次，一日三次，可替换为缓释制剂90mg/次，一日一次。

【注意事项】1、低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2、外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3、对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4、肝肾功能不全、正在服用受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：妊娠期间禁服。老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】1、与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2、与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。3、与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。4、与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6、葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。

【药理作用】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学（致癌、致突变及生殖毒性） 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

【贮藏】遮光、密封保存。

【规格】10mg。

【包装规格】10mg*60s/盒，10mg*6s/盒，10mg*18s/盒，10mg*30s/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H61023583

【生产企业】企业名称：陕西步长高新制药有限公司