【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

        商品名称：甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)

        英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets

        拼音全码：JiaBenHuangSuanSuoLaFeiNiPian(DuoJiMei)

【主要成份】本品主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。

【性状】本品为红色圆形片。

【适应症/功能主治】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。

【用法用量】口服，以一杯温开水吞服。推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

【禁忌】对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

【注意事项】本品必须在有使用经验的医生指导下服用。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益，请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。妊娠与哺乳期注意事项：孕期避免应用索拉非尼。老人注意事项：不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。

【药物相互作用】多烯紫杉醇：既往研究结果显示，多烯紫杉醇（75mg/m2或100mg/m2）与索拉非尼（0.2g或0.4g每日两次给药）联合应用时（索拉非尼在多烯紫杉醇用药时停用三天），可导致多烯紫杉醇的AUC增加36%-80%。

【药物过量】尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。索拉非尼的最高剂量为每次0.8g，每日两次，在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量，则应停药并对患者进行相应的支持治疗。

【贮藏】低于25℃密封保存。

【包装】60片/盒。

【有效期】30月。

【执行标准】进口药品注册标准JX20070240

【批准文号】H20160201（原H20130137）

【生产企业】Bayer Schering Pharma AG(德国)