【药品名称】通用名称：托拉塞米片 

        商品名称：拓赛 

        英文名称：Torasemide Tablets 

        汉语拼音：TorasemideTablets

【成份】托拉塞米

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者。

【用法用量】充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，一般每日最高不超过200mg。肝硬化腹水：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用。原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。

【不良反应】常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻；长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏，偶见瘙痒、皮疹、光敏反应，罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

【禁忌】肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对本品及磺酰脲类过敏患者，低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者，严重排尿困难（如前列腺肥大）患者禁用本品。

【注意事项】1.使用本品者应定期检查血电解质（特别是血钾）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.本品开始治疗前排尿障碍必须纠正，特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。3.肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时，应住院进行治疗。这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。4.本品与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困难，使用本品尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。6.在刚开始用本品治疗或由其它药物转为使用本品治疗或开始一种新

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童使用拓赛(托拉塞米片)的疗效和安全性资料尚未建立，应慎用本品。妊娠与哺乳期注意事项：1.孕妇：本品对大鼠的剂量至5mg/kg天(以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍)、对家兔的剂量至1.6mg/kg天(以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍)未发现胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的剂量分别增加4倍和5倍以上时，胎儿和母体的毒性包括平均体重下降、吸收胎增加、胎儿骨化延迟。由于未在孕妇中进行过充分的对照试验，且对动物的生殖毒性试验结果并不总能预示对人体的反应，故孕妇服用本品时利弊。2.哺乳期妇女：目前尚不知本品是否能在人乳汁分泌。由于许多药物可在人乳汁中分泌，故哺乳期妇女应慎用本品。老人注意事项：在美国进行本品的临床试验中，24%的患者年龄在65岁以上，大约4%的患者的年龄在75岁以上老人。结果显示老年患者服用本品疗效及安全性与年轻患者相比并未显示与年龄有关的差异。

【药物相互作用】1.本品引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。2.本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。3.非甾体类抗炎药（如消炎痛）和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。4.本品可加强抗高血压药物的作用。5.本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。6.本品可降低抗糖尿病药物的作用。7.本品在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素（如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素）、顺铂类制剂、头孢类的耳毒性与肾毒性。8.本品可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。9.本品可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。10.当病人使用大剂量水杨酸盐类时本品可增加水杨酸盐类的毒性。

【药理作用】本品为磺酰脲吡啶类利尿药，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+ /K+/2Cl- 载体系统，使尿中Na+ 、K+、Cl- 和水的排泄增加，但对肾小球滤过率、肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】10mg

【包装规格】12片/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20050525

【生产企业】企业名称：江苏苏中药业集团股份有限公司 

        企业简称：江苏苏中药业