【药品名称】通用名称：鲑鱼降钙素喷鼻剂

        商品名称：金尔力

        英文名称：Salcatonin nasal spray

        汉语拼音：Guiyu Jianggaisu Penbiji

【成份】鲑鱼降钙素。

【性状】本品为无色液体。

【适应症】1、骨质疏松症：早期和晚期的绝经后骨质疏松症；老年性骨质疏松症；继发性骨质疏松症，2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。3、Pagets病（变形性骨炎），特别是伴有下列情况的病人：骨痛；神经并发症；骨转换增加，表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加；骨病变进行性蔓延；不完全或反复骨折。4、由下列情况引起的高血钙症和高钙危象：继发性乳房癌、肺或肾癌等。

【用法用量】1、骨质疏松症：每日20ug或隔日40ug，一次或分次给药；取决于病情和病人的反应。2、伴有骨质溶解和(或)骨质减少的骨痛：视个体的需要而调整剂量，每日40～80ug，40ug可以一次性给药，当需要大剂量时，应分次给药。3、变形性骨病：每日40ug，一次或分次给药。4、高钙血症：慢性高血-钙症的长期治疗每日40—80ug，40ug可以一次性给药，当需要大剂量时，应分次给药。(高血钙症危象给药最有效的方法为静脉滴注)。5、神经营养不良症：该症的早期诊断非常重要，一旦确诊，就应开始治疗。在2～4周期间，每日一次给药40ug，根据临床情况可以进一步隔日给药40ug达6周。

【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关，静脉注射比肌注或皮下注射常见，后者比喷鼻给药常见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。在罕见的病例中，给予鲑鱼降钙素导致过敏反应，据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。喷鼻给药时，副作用较少见。

【禁忌】对鲑鱼降钙素过敏（见不良反应）。

【注意事项】1、使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查，因为鼻粘膜炎症时，可以增加药物的吸收。2、由于鲑鱼降钙素是一种多肽，所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人，用药前应进行皮试。3、鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。

【特殊人群用药】儿童注意事项：由于缺乏在儿童中长期使用本药的充足的资料，所以除非医师认为有长期治疗的指征，一般治疗期不要超过数周。妊娠与哺乳期注意事项：鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘。然而妊娠的妇女不宜使用。哺乳期不主张使用本药，因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁。老人注意事项：老年人应用无需调整剂量。

【药物相互作用】尚无。

【药理作用】药理作用：所有降钙素都含有一个32个氨基酸的单链，它的氨基酸排列顺序因物种不同而有差异。由于鲑鱼降钙素对受体的结合部位的亲和力比来自哺乳类(包括合成的人的降钙素)的降钙素更大，所以在临床上的作用更强、更持久。1、降钙素是矿物质和骨代谢的主要调节因子。在维持骨量方面它通过对骨和钙平衡的作用来影响甲状旁腺素的作用。在患骨吸收和形成的疾病中，降钙素显著地减少骨钙的丢失，诸如骨质疏松症、变形性骨病和恶性骨质溶解症。抑制破骨细胞活性和刺激成骨细胞的形成和活性。降钙素抑制溶骨作用，从而使异常增高的血清钙降低。另外，它通过减少肾小管的再摄取而增加尿钙、磷和钠的排泌。但是，血清钙不会降低到正常范围以下。2、降钙素具有止痛作用，特别是伴有骨痛的疾病。这种作用可能是作用于中枢神经系统，因为在中枢神经系统的某些区域发现有与鲑鱼降钙素特异性结合的部位。3、降钙素能减少胃液和胰腺外分泌腺的分泌，钙素已显示有利于急性胰腺炎的内科治疗。毒理研究：1、急性毒性小鼠静脉注射鲑鱼降钙素原料药(8000ug/kg)及其制剂(750ug/kg)后，动物均未出现毒性反应，但注射一日后，动物均表现为显著的体重降低，而后又逐渐恢复。肉眼解剖检查未见异常。小鼠皮下，注射鲑鱼降钙素原料药(12000ug/kg)及其制剂(750ug/kg)后，动物均未出现明显毒性反应，但注射一日后，制剂组动物均表现为显著的体重下降，而后又逐渐恢复；原料药组未见异常。2、慢性毒性给小猪、兔和犬肌肉注射鲑鱼降钙素1.78、5.8和19.4ug/kg/日6个月，给药初期狗有轻微呕吐，进食和饮水量显著下降，体重减轻，排泄量减少，6周后恢复。3个月时l/6动物产生抗体。无其它变化。大鼠皮下，注射鲑鱼降钙素1.5、6和24ug/kg/日6个月。动物进食、饮水和体重减少。无其它变化。

【贮藏】避光，2—8℃保存。

【规格】每1ml含222.2μg(1mg=6000IU)鲑鱼降钙素,每喷含20μg(120IU)鲑鱼降钙素,每喷重量90mg。

【包装规格】16喷。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20030905

【生产企业】企业名称：银谷制药有限责任公司