【药品名称】通用名称：盐酸拓扑替康胶囊

        商品名称：欣泽

        英文名称：Tetracycline Hydrochloride Capsules

        汉语拼音：TopotecanHydrochlorideCapsules

【成份】本品主要成份为盐酸托泊替康。

【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【适应症】用于小细胞肺癌及初、中期化疗失败后转移性卵巢癌的治疗。

【用法用量】口服给药，与顺铂联用。推荐剂量为每日一次，每次按体表面积1.4mg/m2，连续服用5天，在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注，每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整欣泽剂量，调整原则：1、治疗中出现3级血液学毒性下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。2、治疗中胆红素异常者推迟两周，如仍未恢复则停止用药。3、肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时，下一周期剂量减少25%，大于5倍时停止用药。4、治疗中出现肾功能毒性1级，下一周期剂量减少25%，如出现2级毒性则中止治疗。

【不良反应】盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少，血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

【禁忌】1、对拓扑替康及欣泽其他成份有过敏史的病人禁用。2、患有严重骨髓抑制，中性粒细胞＜1500个/mm3病人禁用。

【注意事项】尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：尚不明确。

【药理作用】盐酸拓扑替康是一种喜树碱类似物。为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，阻碍断裂的DNA单链重新连接，抑制DNA的修复，从而影响DNA的复制。

【贮藏】密封。

【规格】1毫克。

【包装规格】每盒装4粒，1mg*1s/盒，1mg*10s/盒。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20070204

【生产企业】企业名称：南京瑞年百思特制药有限公司

        企业简称：百思特制药