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酒石酸长春瑞滨软胶囊(盖诺…
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处方药
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生产企业:江苏恒瑞医药股份有限公司
药品信息仅供参考,用药谨遵医嘱
- 基本信息
- 详细说明书
酒石酸长春瑞滨软胶囊(盖诺)
处方药
小细胞肺癌、肺癌。
本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。
本品可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
详情见说明书
国药准字H20061234
江苏恒瑞医药股份有限公司
【药品名称】通用名称:酒石酸长春瑞滨软胶囊
商品名称:盖诺
英文名称:Vinorelbine Tartrate Capsules
汉语拼音:Jiushisuan Changchunruibin Ruanjiaonang
【性状】本品为白色胶囊。
【适应症】本品可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
【用法用量】口服给药对本药口服的研究尚有限,还没有建立理想的口服剂量,以下为一些临床研究。1、难治性肿瘤(如黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌):一周100mg/m2,连用40周。研究显示,这种方案有一定作用。2、实体瘤(难治性):一日10-40mg,使用3周,休息1周后重复,共用33周。3、乳腺癌(晚期):本药胶囊一周50-160mg。据报道,最大耐受剂量为160mg。
【不良反应】1、血液骨髓抑制为本药剂量限制性毒性,表现在粒细胞减少、贫血,偶见血小板降低。在癌症患者中,有14%-52%出现3-4级粒细胞减少;在Ⅱ期临床实验中,3-4级贫血和血小板减少的发生率分别约为2%和1%。2、神经系统约25%患者出现腱反射降低,个别患者有肠麻痹,麻痹性肠梗阻罕见。指(趾)麻木约2%-6%,少见感觉异常。长期用药可出现下肢无力。3、消化系统常见恶心、呕吐,可有畏食、便秘(17%-41%),偶见肝功能异常。4、呼吸系统偶见呼吸困难或支气管痉挛。5、皮肤可引起进行性中度脱发。
【注意事项】1、对本药过敏者(国外资料)。2、粒细胞计数低的人。3、严重肝功能不全者。4、孕妇。5、哺乳期妇女。6、曾接受过放疗者(国外资料)。7、周围神经病变及有该病史者(国外资料)。8、正在使用肝脏细胞色素P4503A抑制剂者(国外资料)。9、肾功能不全者。10、药物对妊娠的影响孕妇禁用本药,美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。11、药物对哺乳的影响哺乳期妇女禁用本药。12、用药前后及用药时应当检查或监测每次用药前均应检测血常规,用药期间应密切观察。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】尚不明确。
【贮藏】避光,2-8℃密闭保存。
【规格】20mg(按长春瑞滨计)。
【包装规格】20mg*2s/盒。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20061234
【生产企业】企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
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