【药品名称】通用名称：对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂(化学显色法)

        商品名称：对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂(化学显色法)(众检)

        拼音全码：duiqiangjibenbingansuan(laoansuan)niaoyejianceshiji(huaxuexiansefa)

【主要成份】硝酸1%、硫酸2%、硝酸亚汞26%、硫酸汞14%、硝酸镍22%、蒸馏水35%。

【功能】本试剂用于定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸。可用于医疗单位或家庭自用。本试剂与尿液中的对羟基苯丙氨酸发生特征显色反应，以此判断受试者体内是否有相关的异常代谢。

【规格型号】0.5ml*1支

【用法用量】样本要求：1.新鲜清洁的尿样；2.红色、绿色、灰绿色的尿液样本不适合检测。检验方法：取新鲜清洁尿样（最好是早晨第一次尿液）3ml加入装有试剂的安部瓶中静置。温度在20℃以上时，反应结果为3分钟以内，温度低于20℃时，可用37℃水浴加温。将沉淀物颜色与标准色板对照以判定结果。参考值（参考范围）：沉淀物是1-3的颜色为阴性（-）；4-5的颜色为弱阳性（±），6-8的颜色为阳性（+）；9的颜色为干扰色（有黄疸干扰，待黄疸消除后再检测）。（注：包装盒内有标准色卡）检验结果的解释：1.检验结果如为阴性，提示此人体内对羟基苯丙氨酸代谢正常；2.检验结果如为阳性，应在三日内排除各种干扰（勿饮酒，勿服各类药物，少食高蛋白、高氨基酸的食品及保健品）再进行检测。若仍为阳性，则应到相关专科医院，在医生的指导下进行相关详细检查。检验方法的局限性：1.检验最佳温度为20℃以上。低于20℃时，反应较缓慢，可用水浴加热。2.阳性结果仅提示人体氨基酸代谢异常，不能作为恶性疾病存在与否的绝对证据。干扰因素：干扰因素将影响检测结果，已知的干扰因素如下：1.致假阳性干扰物：氨基酸类，激素类，中枢神经系统药物，保健药等；2.致假阴性干扰物：镇静类、止痛类、等药物以及补液和饮水过多；因此，为了确保检测结果准确，检测前72小时（3天）内，被检者应当控制饮食，不摄入高蛋白、高脂肪、乳制品、咖啡和酒精等食物；控制使用的药物包括：止痛类，镇静类，抗菌消炎药，中草药，保健品等药物。参考文献：国食药监械关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》（2014年第16号）及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》（2014年第17号）的通知。

【注意事项】1.本品仅用于体外诊断，禁止口服。2.本试剂具有较强腐蚀性，使用时要特别注意。如溅到皮肤、衣物上请迅速用肥皂水冲洗若不慎溅入眼中迅速用清水清洗，必要时到医院处理。3.本试剂测试结束后的废液以填埋方式处理。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【包 装】1支/盒

【有 效 期】36个月

【批准文号】赣械注准20162400195

【生产企业】江西格朗生物技术有限公司