【药品名称】通用名称：盐酸伊托必利片

        商品名称：盐酸伊托必利片(瑞复啉)

        英文名称：ItoprideHydrochlorideTablets

        拼音全码：YanSuanYiTuoBiLiPian

【主要成份】本品主要成份为盐酸伊托必利。

【性状】白色片剂。

【功能主治】胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。

【规格型号】50mg*20s

【用法用量】成人每次1片，每日3次，饭前服用，根据年龄症状适量酌减。

【不良反应】1、休克和过敏性样反应（发生率不明）：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。2、肝功能异常和黄疸（发生率不明）：使用本品可能会发生伴AST，ALT和-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。

【禁忌】1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。2、已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。

【注意事项】1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】儿童用药：儿童应避免服用。老年患者用药：由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一但出现不良反应，需采取减量或停药等措施。孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女避免使用。

【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品具有多巴胺D受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D受体活性的作用，本品尚有一定的抗呕吐作用。

【药代动力学】口服吸收迅速，给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时。多次给药血清药物浓度与单次给药相同，本品原形药物4～5%、代谢物75%通过尿液排泄。动物试验体内主要分布于肝、胆、肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。

【贮藏】密封，置阴凉处保存。

【包装】20片/盒

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H20010186

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂