【药品名称】通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片

        商品名称：雷贝拉唑钠肠溶片(迪康)

        英文名称：RabeprazoleSodiumEnteric-coatedTablets

        拼音全码：LeiBeiLaZuoNaChangRongPian

【主要成份】雷贝拉唑钠。

【性状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。

【功能主治】1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

【规格型号】20mg*10s

【用法用量】活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg(2片)，1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg(1片)片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】1.对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。3.肝功能损伤的患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】儿童用药：对儿童的安全性尚未确定(没有使用经验)。老年患者用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员，通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢，健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。

【药物过量】无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合，因此，不易透析。应该根据症状治疗。

【药理毒理】雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。

【药代动力学】据国外文献报道：该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组，血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg～40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0.7～1.5范围内)，体内药物清除率为283±98ml/min。在慢性肝病患者体内，血药浓度的曲线下面积提高2～3倍。

【贮藏】密封，置阴凉处。

【包装】10片/盒

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20040715

【生产企业】四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司