【药品名称】通用名称：泮托拉唑钠肠溶片

        商品名称：泮托拉唑钠肠溶片(开济)

        英文名称：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets

        拼音全码：PanTuoLaZuoNaChangRongPian

【主要成份】本品主要成份为泮托拉唑钠。

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【功能主治】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【规格型号】40mg*7s

【用法用量】口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为２～４周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为４～８周。

【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌】对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【注意事项】1.大剂量使用可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。2.本品为肠溶制剂服用时请勿咀嚼。3.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。4.本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。5.肝肾功能不全者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】儿童用药：本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。老年患者用药：无剂量调整要求。孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【药物相互作用】泮托拉唑钠与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】遮光，密封，在凉暗(避光并不超过20℃)处保存

【包装】7片/盒

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20074147

【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司(原山东罗欣药业股份有限公司)