【药品名称】通用名称：替尼泊苷注射液

        商品名称：邦莱

        英文名称：Teniposide Injection

        汉语拼音：TiniboganZhusheye

【成份】本品的主要成分为替尼泊甙。

【性状】本品为淡黄色或淡绿色的澄明液体。

【适应症】适用于原发性和转移脑瘤、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、何杰金氏病、急性淋巴细胞性白血病、膀胱癌、神经母细胞瘤。

【用法用量】1、单药治疗：60mg/m2，在临用前每支加0.9%氯化钠注射液500ml稀释，静脉滴注1小时以上，连用5天，21天为一疗程。2、联合治疗：本品可与其他抗肿瘤药联合应用。若其他药物有骨髓抑制作用，应适当减少本品用量（60mg/m2，连用3天为一疗程），并定期进行血象检查，需要进行定期骨髓检查。

【不良反应】1、骨髓毒性为剂量限制毒性，用药7～14日后常见白细胞和血小板降低。2、胃肠道反应：恶心呕吐是最常见的消化道不良反应，但通常是轻度和中度的。3、脱发也较常见。4、低血压：快速输注时会发生一过性的低血压。5、过敏反应：可发生急性过敏反应、寒战、发热、心动过速、支气管痉挛、呼吸困难、低血压、潮红、出汗、水肿、高血压和荨麻疹。6、其他：口腔炎、头痛和精神障碍罕见。

【禁忌】对替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分过敏者禁用。严重白细胞减少症和血小板减少症的患者禁用。

【注意事项】1、肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。2、应定期检查血象，如白细胞或血小板过低，应推迟使用，直到骨髓功能恢复正常。3、应注意保证输注本品进入静脉，以免输注于静脉外造成组织坏死和血栓性静脉炎。4、本品应缓慢静滴，最初30～60分钟，应仔细监测生命特征，以免发生低血压情况。

【特殊人群用药】儿童注意事项：1、慎重给药并注意观察不良反应。2、本品含苯甲醇，可用造成新生儿的损害，禁止用于儿童肌肉注射。妊娠与哺乳期注意事项：本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。用药期间应停止哺乳。

【药物相互作用】苯巴比妥和苯妥英钠可增加替尼泊甙的清除，合并用药时可能应增加替尼泊甙的剂量。甲苯磺丁脲，水杨酸纳和磺胺甲噻二唑降低替尼泊甙的与蛋白结合率，导致游离药物增加，增加药物作用和毒性反应。

【药理作用】本品为周期特异性细胞毒药物，抑制拓扑异构酶II，引起DNA断裂，阻断有丝分裂于细胞周期S期和G2期。对实验性鼠肿瘤，替尼泊甙在其体内具有较广谱的抗肿瘤活性。体外和体内研究显示与依托泊甙具有完全交叉耐药性。

【贮藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。有效期：二年。

【规格】5毫升：50毫克。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H19990044

【生产企业】企业名称：华润双鹤药业股份有限公司

        企业简称：华润双鹤