【药品名称】通用名称：厄贝沙坦片

        商品名称：厄贝沙坦片(安来)

        英文名称：IrbesartanTablets

        拼音全码：EBeiShaTanPian

【主要成份】本品主要活性成份为厄贝沙坦。

【性状】本品为白色或类白色椭圆形双凸片，一面刻有"329"，一面刻有"HH"

【功能主治】治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

【规格型号】75mg*7s*4板

【用法用量】通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至300mg，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明，安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中，厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物，降低患者血压并达到目标值。肾功能损伤:肾功能损伤的患者无需调整本品剂量，但对进行血液透析的病人，初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。血容量不足:血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人，目前无临床经验。老年患者：尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。儿童：厄贝沙坦片在儿童的安全性和疗效尚未建立。

【不良反应】详见说明书。

【禁忌】已知对本品成份过敏。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。糖尿病或中重度肾功能受损（GFR小于60ml/min/1.73m2）患者不能将本品与阿利吉仑联合使用。糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）联合使用。

【注意事项】肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）双重阻滞：与单药相比，RAAS的双重阻滞作用增加了低血压、高血钾和肾功能异常的风险，因此不推荐本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或阿利吉仑同时使用。糖尿病患者或中重度肾功能受损（GFR小于60ml/min/1.73m2）患者禁止同时使用本品与阿利吉仑。糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换抑制剂（ACEIs）联合使用。一般注意事项：对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄），使用能影响该系统的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时，与出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭有关。就如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或卒中。其他详细内容请仔细阅读盒内说明书，或遵医嘱。

【特殊人群用药】儿童用药：本品在儿童的安全性和疗效尚未建立。老年患者用药：尽管75岁以上的病人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调节剂量。孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。因此，与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似，不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发生妊娠，必须尽快停止本品治疗。作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

【药物相互作用】利尿剂和其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。补钾药物和保钾利尿剂：基于其它能影响肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它可增加血清钾水平（例如肝素钠）的药物可能导致血清钾的增高，有时为重度增高，在此类患者中需要密切监测血钾水平，因此不建议合用。锂剂：当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。因此不推荐本品与锂剂合并使用。如果本品需要和锂剂合用时，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。非甾体抗炎药物（NSAIDs）：血管紧张素II受体拮抗剂（包括厄贝沙坦）的抗高血压作用，可被NSAIDS（包括选择性COX-2抑制剂）减弱。血容量减少（包括使用利尿剂治疗的患者）、老年、或原自肾功能损害患者合用血管紧张素1受体拮抗剂（包括厄贝沙坦）与NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）治疗可能导致肾功能恶化，包括可能的急性肾功能哀竭，通常是可逆的。联合用药应当谨慎，并应当定期监测肾功能。RAS（肾素-血管紧张素-醛固酮）系统的双重阻滞：与单药治疗比较，同时使用血管紧张素受体阻滞剂、ACE抑制剂、或者阿利吉仑，造成RAS系统的双重阴断，会升高低血压、高血钾、肾功能异常（包括急性肾功能哀竭）的风险，要密切监测血压、肾功能、电解质。糖尿病或中重度肾功能受损（GFR小于60ml/min/m2）的患者禁止同时使用本品与含阿利吉仑的药物，其他患者亦不推荐。血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）：不建议本品与ACEls合用。rmt本品与ACEI联合禁用于糖尿病肾病患者，亦不推荐用于其他患者。有关药物相互作用的其它信息请仔细阅读说明书并遵医嘱。

【药物过量】成年人本品剂量达900mg/日，连续8周给药没有显示毒性。厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速；也会发生心动过缓。本品过量的治疗无相关的特殊资料。应对患者严密监测，治疗应该是对症和支持性的。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用。血液透析不能清除厄贝沙坦。

【贮藏】密封。

【包装】75mg*7s*4板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20030016

【生产企业】浙江华海药业股份有限公司