【药品名称】通用名称：蛋白A免疫吸附柱及其配套溶液

        商品名称：康碧尔

        汉语拼音：DanBaiAMianYiXiFuZhuJiJiPeiTaoRongYe

【成份】本产品由蛋白A免疫吸附柱、蛋白A免疫吸附柱储存溶液、蛋白A免疫吸附柱平衡溶液及蛋白A免疫吸附柱洗脱溶液组成。蛋白A免疫吸附柱由吸附剂、柱体、端盖、过滤片、密封圈、堵头、管路及接头组成，其中蛋白A吸附剂由蛋白A共价偶联于载体而成，蛋白A由含重组葡萄球菌蛋白A基因的大肠杆菌提取制成，载体为琼脂糖凝胶。蛋白A免疫吸附柱储存溶液是由氯化钠(NaCl)，叠氮化钠(NaN3)组成的无菌水溶液；蛋白A免疫吸附柱平衡溶液是由氯化钠(NaCl)，氯化钾(KCl)，枸橼酸钠(C6H5Na3O7×2H2O)，磷酸氢二钠(Na2HPO4×12H2O)，磷酸二氢钠(NaH2PO4×H2O)组成的无菌水溶液；蛋白A免疫吸附柱洗脱溶液是由氯化钠(NaCl)和枸橼酸(C6H8O7×H2O)组成的无菌水溶液。

【适应症】本产品用于治疗临床上各种由于免疫球蛋白的质或(和)量的改变而引起的疾病，主要清除患者体内以IgG为主(或属于IgG型)的致病性抗体。

【规格】蛋白A免疫吸附柱：KCIA08；蛋白A免疫吸附柱储存溶液：KCSS；蛋白A免疫吸附柱平衡溶液：KCES-250、KCES-500、KCES-1000；蛋白A免疫吸附柱洗脱溶液：KCWS-250、KCWS-500、KCWS-1000。

【批准文号】国械注准20143452368

【生产企业】企业名称：广州康盛生物科技有限公司