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三诺金稳型血糖仪(血糖测试…
别名:
医疗器械
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生产企业:三诺生物传感股份有限公司
药品信息仅供参考,用药谨遵医嘱
- 基本信息
- 详细说明书
三诺金稳型血糖仪(血糖测试系统)
医疗器械
系统包括血糖仪、血糖试条、采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、血糖质控液(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、数据线(选配)。血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块、语音模块、指示灯组成。试剂主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)
用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作
湘械注准20142400030
三诺生物传感股份有限公司
【药品名称】通用名称:三诺金稳型血糖仪(血糖测试系统)
汉语拼音:SanNuoJinWenXingXueTangYi(XueTangCeShiXiTong)
【成份】系统包括血糖仪、血糖试条、采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、血糖质控液(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、数据线(选配)。血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块、语音模块、指示灯组成。试剂主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。
【适应症】用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。
【规格】金稳型。试条为盒装,50支/盒
【批准文号】湘械注准20142400030
【生产企业】三诺生物传感股份有限公司
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