【药品名称】通用名称：注射用盐酸柔红霉素

        英文名称：Daunorubicin Hydrochloride for Injection

        汉语拼音：ZhusheyongYansuanRouhongmeisu

【成份】本品主要成份为盐酸柔红霉素。

【性状】本药为橙红色疏松状粉末，易溶于葡萄糖盐水。

【适应症】适用于治疗急性白血病，包括慢性转为急性的骨髓性白血病。

【用法用量】本品供静脉注射或滴注，临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重)，儿童为1.0mg/kg, 一天一次，共3—5次，连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超600mg/平方。

【不良反应】1、心肌损伤、心电图异常、心动过速等。总投药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤。2、抑制骨髓造血功能；贫血、粒细胞减少，出血。3、过敏；发烧、皮疹。4、肝脏损伤；GOP、GPT、AI-P升高，黄疸。5、肾脏损伤；BUN升高、蛋白尿。6、消化器官；溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐等。7、脱发。8、倦怠、头痛、眩晕等精神症状。9、畏寒，呼吸困难等。

【禁忌】1、心脏病患者及有心脏病史的患者。2、对本药有严重过敏史患者。3、孕妇和哺乳期妇女。

【注意事项】1、必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化，异常时应减量或停药。2、本药只能用于静脉注射。3、静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。4、静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。

【特殊人群用药】儿童注意事项：1、儿童用药时，应特别注意不良反应的发生，慎用。2、对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。妊娠与哺乳期注意事项：1、动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。2、避免给哺乳期妇女用药，必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。

【药物相互作用】可与泼尼松、阿糖胞苷或长春碱等合用，以增加其疗效。

【药理作用】柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

【贮藏】密闭、避光、阴凉处保存。有效期三年。

【规格】20mg(按C27H29NO10计)。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H33020925

【生产企业】企业名称：浙江海正药业股份有限公司