【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

        商品名称：君士达新

        英文名称：MetforminHydrochlorideEnteric-CoatedTablets

        汉语拼音：YansuanErjiashuanɡɡuaChangronɡpian

【成份】本品主要成份为：盐酸二甲双胍。

【性状】白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【功能主治】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药,小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。

【用法用量】口服，餐前半小时服用。成人开始一次一片（0.25g），一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量4-6片（1-1.5g），每日最大剂量不超过8片（2g）。

【不良反应】1.胃肠道反应，表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。2.有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】1.2型糖尿病伴有酮症,酸中毒,肝,肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）,肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,严重感染和外伤,重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2.酗酒者，过度饮酒者,脱水,痢疾,营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变）。4.静脉肾盂造影或动脉造影前。5.严重心，肺病患者。6.维生素B12，叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良，脱水）。

【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2.用药期间定期空腹检查血糖,尿糖,尿酮体，定期测血肌酐,血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。6.孕妇禁用。7.老年患者（65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：禁用。老人注意事项：老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【药物相互作用】1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2.可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。4.本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5.西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药理作用】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑,血细胞,肾髓质,肠道,皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯,总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【贮藏】密闭保存。

【规格】0.25g

【包装规格】每盒48片，0.25g*60s/盒，0.25g*24s/瓶，0.25g*100s/瓶，0.25g*12s*1板/盒，0.25g*12s*3板/盒，0.25g*12s*10板/盒，0.25g*12s*2板/盒，0.25g*12s*4板/盒，0.25g*12s*5板/盒

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20031134

【生产企业】企业名称：河北天成药业股份有限公司