步态训练矫正仪
别名:
医疗器械
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生产企业:杭州共远科技有限公司
药品信息仅供参考,用药谨遵医嘱
- 基本信息
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步态训练矫正仪
医疗器械
步态训练矫正仪由硬件以及软件两部分组成。其中硬件部分由主机、松紧绑带、足底传感器、足底传感器连接线、电极片及电极片与主机连接线组成。
产品适用于因脑卒中引起的下肢功能障碍致异常步态(足内翻、足下垂)患者的步态康复训练和辅助步行。
浙食药监械(准)字2012第2260264号
杭州共远科技有限公司
【药品名称】通用名称:步态训练矫正仪
汉语拼音:BuTaiXunLianJiaoZhengYi
【成份】步态训练矫正仪由硬件以及软件两部分组成。其中硬件部分由主机、松紧绑带、足底传感器、足底传感器连接线、电极片及电极片与主机连接线组成。电极片应采用具有《医疗器械产品注册证》的产品,生物相容性应符合GB/T16886.1的要求;当站立在足底传感器表面时,传感器应处于闭合状态;在1KΩ电阻条件下,输出脉冲范围为100μs±30%,输出最大电压为120V±30%;输出最大电流为120mA±30%,最大刺激时间≤5s;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【适应症】产品适用于因脑卒中引起的下肢功能障碍致异常步态(足内翻、足下垂)患者的步态康复训练和辅助步行。
【规格】GYKF-I。
【批准文号】浙食药监械(准)字2012第2260264号
【生产企业】企业名称:杭州共远科技有限公司
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