【药品名称】通用名称：福多司坦片

        商品名称：中畅

        英文名称：FudosteineTablts

        汉语拼音：FuDuoSiTanPian(ZhongChang)

【成份】本品中活性成分为福多司坦。

【性状】本品为白色薄膜衣片。

【功能主治】用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

【用法用量】口服。通常成年人每次0.4g，一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量。

【不良反应】1.消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等（0.1%～5%）。2.感觉器官：耳鸣，味觉异常（0.1～5%）。3.精神神经系统：头痛，麻木，眩晕（0.1～5%）。4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿（0.1%～5%）；5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒（0.1～5%），荨麻疹（发生率不明）；6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施；7、肝功能损害：可出现伴有AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP升高的肝功能损害（0.1～5%），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施；8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频（0.1～5%），惊悸，浮肿（发生率不明）。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化；2、心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：老年患者因生理功能低下，应注意减量服用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】药理作用本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理作用生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

【贮藏】密封保存。暂定36个月

【规格】0.2g

【包装规格】0.2g*12s/盒，0.2g*12s/盒，0.2g*36s/盒，0.2g*48s/盒，0.2g*60s/盒，0.2g*24s/盒，

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20090216

【生产企业】企业名称：江苏正大丰海制药有限公司