【药品名称】通用名称：白内障超声乳化仪

        汉语拼音：BaiNeiZhangChaoShengRuHuaYi

【成份】由主机、超乳手柄(01-899145B)、双极电凝手术器(10-3002)、玻切头(4420CE)、注吸手柄(607006)、脚踏开关和附件(含超乳手柄针头LT30(19G/30°)、超乳/注吸灌注套19Ga、超乳/注吸测试帽C61001 Silicone testchamber和玻切灌注套4422CE)组成。

【技术指标】超声乳化部分：超声乳化工作频率与标称频率允差±20%；超乳尖端振动最大偏移为120μm±20%；超乳手柄尖端超声振动最大速率≤20m/s；激励功率调节范围0-100%，步进可调，步距5%；脉冲乳化频率1Hz-15Hz，步进可调，步距1Hz，示值误差不大于±10%；最大负压66.7kPa(500mmHg)，示值误差不大于±15%。高频电凝部分：工作频率与标称主载频率允差±20%；在200Ω负载下，最大输出功率为10W±20%；输出功率调节0-100%步进可调，步距5%，示值误差不大于±20%；当电源电压在198V-242V之间变化时，最大输出功率在220V时的基础上变化不大于±15%。玻璃体切割部分：切割速率20-600次/min步进可调，步距10次/min，示值误差不大于±15%。灌注/吸引部分：静态关注压力最大值≤26.7kPa(200mmHg)；静态关注压力与说明书给出的压力值误差不大于±20%；最大流量40ml/min，示值误差不大于±20%；回吐流量20ml/min±20%；注吸手柄抽吸流量误差不大于±20%。

【适应症】适用于医疗单位临床眼科白内障摘除术应用。

【规格】MD-480。

【批准文号】国食药监械(准)字2010第3230503号

【生产企业】企业名称：天津迈达医学科技有限公司