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植入式心脏监测仪
医疗器械
详情见说明书
植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩,心悸,胸痛,晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。
国食药监械(进)字2010第3213458号
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【药品名称】通用名称:植入式心脏监测仪
商品名称:SJM Confirm
英文名称:Implantable Cardiac Monitor
汉语拼音:ZhiRuShiXinZangJianCeYi
【成份】产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池,型号LTC-3PN-S2,初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛,表面涂覆聚对二甲苯涂层,接头材料为环氧树脂,DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。
【功能主治】植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩,心悸,胸痛,晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。
【规格】DM2100, DM2102
【批准文号】国食药监械(进)字2010第3213458号
【生产企业】企业名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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