【药品名称】通用名称：苯磺酸氨氯地平片(施力达)

        商品名称：苯磺酸氨氯地平片

        汉语拼音：benhuangsuananludipingpian

【主要成份】苯磺酸氨氯地平

【性状】本品为白色或类白色片。

【功能主治】1.高血压本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2.冠心病（CAD）慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。本品可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。血管痉性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛）本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。本品可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

【用法用量】成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg.每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg.每日一次；此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应及目标血压进行。一般应在调整步骤之前等待7~14天。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次。治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg.每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。

【不良反应】1、患者对本品10mg/日的剂量能很好地耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。2、上市后观察到较为少见的副作用有：秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血病减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下，上述改变与本品的因果关系尚未确定。3、过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。4、曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道（通常与胆汁淤积相一致）。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下，其因果关系不能确定。5、与其他钙拮抗相似，以下的不良反应事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗塞、心律失常（包括室性心动过速和房频）以及胸痛。

【注意事项】1.低血压症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因苯磺酸氮氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。2.心绞痛加重或心肌梗死极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。3.肝功能受损病人的使用因苯磺酸氨氯地平通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期（the）为56小时，因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。

【禁忌】对氨氯地平及本品任何成分过敏者禁用。

【适用人群】不限

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：在62名年龄6岁至17岁的儿童高血压患者中进行了1.25mg至20mg茶磺酸氨氯地平的治疗，体重校正后的药物清除率和分布容积与成年人相似。老年患者用药：遵医嘱。

【贮藏】遮光、密封保存

【规格型号】5mg*10片*2板

【药品类型】西药

【批准文号】国药准字H20083618

【有效期】24月

【生产企业】企业名称：江苏黄河药业股份有限公司