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司来帕格片(优拓比)

别名:

处方药

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生产企业:Excella GmbH & Co. KG

药品信息仅供参考,用药谨遵医嘱

  • 基本信息
  • 详细说明书
药品名称:

司来帕格片(优拓比)

药品类型:

处方药

适应症:

脉动脉高压

主要成分:

司来帕格。

功能主治:

本品用于治疗脉动脉高压(PAH,WHO第1组)以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。

用法用量:

推荐起始剂量为0.2mg,每日两次。之后以0.2mg、每日两次的幅度增加剂量,通常每周增加一次。个体化剂量滴定及个体化维持剂量等详见说明书。

批准文号:

H20180078

生产企业:

Excella GmbH & Co. KG

【药品名称】通用名称:司来帕格片(优拓比)

        商品名称:司来帕格片

        汉语拼音:silaipagepian

【主要成份】司来帕格。

【性状】圆形、浅黄色薄膜衣片,一面刻有“2”字。

【功能主治】本品用于治疗脉动脉高压(PAH,WHO第1组)以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。详见说明书。

【用法用量】推荐起始剂量为0.2mg,每日两次。之后以0.2mg、每日两次的幅度增加剂量,通常每周增加一次。个体化剂量滴定及个体化维持剂量等详见说明书。

【适用人群】成人

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药:具有生育能力的女性具有生育能力的女性在服用司来帕格期间应采取有效的避孕措施。妊娠目前并无妊娠女性使用司来帕格的资料。动物研究未显示与生殖毒性相关的直接或间接的有害作用。体外生殖毒性试验表明司来帕格与其主要代谢产物的前列环素(IP)受体效价,在动物较人类低20至80倍。因此,对生育力产生潜在影响方面,由IP受体介导的安全性临界值较非IP相关的低(见[药理毒理])。妊娠期间以及具有生育能力但未采取避孕措施的女性不建议使用本品。哺乳尚不清楚司来帕格或其代谢产物是否会分泌至人乳中。在大鼠中,司来帕格或其代谢产物会分泌至乳汁中(见[药理毒理])。目前无法排除对哺乳婴幼儿的风险。哺乳期间不应使用本品。生育力目前尚无可用临床资料。在大鼠研究中,高剂量的司来帕格会一过性干扰动情周期但不影响生育力(见[药理毒理])。此与人类的相关性尚未明确。儿童用药:本品在0到18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确立,目前无相关资料。不建议在儿科患者中使用司来帕格。动物研究提示肠套叠的风险增加,但目前这些发现与临床相关性未知。(见[药理毒理])。老年患者用药:老年患者无需调整给药方案(见[药代动力学])。年龄超过75岁患者中的临床经验有限,因此在此人群中使用本品应谨慎(见[注意事项])。

【贮藏】30℃以下保存。

【规格型号】0.2mg*140片

【药品类型】西药

【批准文号】H20180078

【有效期】36月

【生产企业】企业名称:ExcellaGmbH&Co.KG

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